KKM keluar 12 notis amaran kepada premis jual kanta lekap langgar peraturan

PUTRAJAYA – Sebanyak 12 notis amaran di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 dan peraturan berkaitan dikeluarkan Kementerian Kesihatan (KKM) kepada 19 premis menjual kanta lekap di Bazaria Wangsa Maju di ibu negara.

Menurut KKM, pelbagai ketidakpatuhan dikesan dalam operasi penguatkuasaan yang dijalankan pada 16 Mac lalu itu, termasuk penjualan kanta lekap tidak berdaftar serta kegagalan mematuhi keperluan pelabelan yang ditetapkan.

KKM menjelaskan, kanta lekap dan alat optik peranti perubatan dikawal selia dan diklasifikasikan sebagai peranti perubatan berpreskripsi, yang hanya boleh digunakan atau diperoleh dengan arahan atau preskripsi daripada doktor atau pengamal perubatan bertauliah.

“Oleh sebab itu, penggunaannya memerlukan preskripsi serta khidmat profesional daripada juru optik atau optometris berdaftar, selaras dengan peruntukan di bawah Akta Optik 1991,” katanya dalam kenyataan hari ini.

KKM menambah, penjualan kanta lekap dan alat optik secara dalam talian di mana-mana platform e-dagang dilarang sama sekali.

“KKM memandang serius isu ini kerana pembelian tanpa pemeriksaan dan nasihat profesional boleh mendedahkan pengguna kepada risiko kesihatan mata termasuk jangkitan, kerosakan kornea dan komplikasi penglihatan yang serius,” menurut kementerian itu.

Menurut KKM lagi, sebagai langkah penguatkuasaan, Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) tidak mengeluarkan sebarang kelulusan bagi pengiklanan atau penjualan alat optik dan kanta lekap secara dalam talian.

“Pihak yang melanggar peruntukan itu boleh dikenakan tindakan mengikut Peraturan-Peraturan Peranti Perubatan (Pengiklanan) 2019, termasuk denda sehingga RM200,000 atau penjara sehingga dua tahun atau kedua-duanya sekali, jika sabit kesalahan,” katanya.

Dalam pada itu, KKM memaklumkan, MDA akan terus mempergiat aktiviti penguatkuasaan dan tidak akan berkompromi terhadap pihak yang melanggar undang-undang termasuk penyedia platform dalam talian yang membenarkan penjualan tidak sah.

Orang ramai dinasihatkan sentiasa menyemak status pendaftaran peranti perubatan melalui Medical Device Authority Register (MDAR) dan mendapatkan perkhidmatan pengamal optik berdaftar.

Aduan berkaitan penjualan peranti perubatan yang tidak mematuhi peraturan boleh disalurkan melalui Sistem Pengurusan Maklum Balas MDA (FEMES).